美丽的姑娘你睡了吗（包括BMS的奥扎莫德、阿斯利康的依库珠单抗、罗氏的萨特利珠单抗等多款罕见病药纳入医保，具体价格未公布）。

　　尽管相较于此前高达70%-80%的“灵魂砍价”，这次的谈判趋于温和，但依然是接近“腰斩”。为什么同样一款产品，中美药价差别如此之大？

　　诺华的降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran)，2023年8月在国内开出首张处方，价格9988元/针，一年两针不到2万元，而美国定价为3250美元/针，一年两针约合人民币4700元，是国内的2.35倍。

　　罗氏的广谱抗癌药恩曲替尼，2022年7月在国内获批，价格为税后37000元/盒，服用一年约30-45万元，美国的治疗价格为每月17050美元，一年花费约20万美元，约为国内价格的4倍。

　　百时美施贵宝的O药， 国内价格为11万一年，美国的价格为116万元，是国内的10倍多。

　　今年大火的司美格鲁肽，国内诺和泰（Ozempic）在使用医保后平均每月花费约800元，被美地区平均要948美元/月，折合人民币约6700元，是中国的8倍之多。

　　渤健的诺西那生钠，在2021年医保谈判时从一针70万元降至3.3万元一针，美国价格12.5万美元，是国内的26倍；

　　诺华的芦可替尼2019年进医保后，中标价格131.13元（5mg/粒），美国可比价格是国内的30倍。

　　最近的是 今年11月，君实生物的特瑞普利单抗在美国获批上市，批发采购成本为每瓶8892.03美元，而同规格产品在中国售价为1912.96元，美国价格是中国的33倍；

　　武田/和黄医药合作的呋喹替尼，5mg*21粒的一盒在美国定价为25200美元，在国内5mg*7粒的价格在2500元左右，换算下来，呋喹替尼在美国的定价约为国内的24倍。

　　美国的药价高自然有他的国情。全球前25畅销药的数据显示，美国药物的平均价格显著高于全球其他国家，约为欧洲国家的4倍、日本的5倍。

　　而且，和国内创新药的价格随上市后逐年降低不同的是，美国创新药价格自上市之后便一路上涨，直到专利到期后才会回落。

　　根据《美国医学会杂志》的一项新研究，从2008年到2021年，美国药物上市价格每年增长20%，平均年用药费用从2115美元到18万美元以上。2020年到2021年，将近一半（47%）的新药，以每年超过15万美元的价格进入市场。

　　据临床与经济审查研究所(ICER )在12月发布的最新报告，2022年净价格上涨对美国支出产生重大影响的10种药物中，有8种缺乏合理的涨价依据，修美乐排在榜首。

　　在国内，药品价格首先在市场准入环节会受到一定的审核限制；上市之后，还有医保洗礼，尤其是有着同类竞品的品种。

　　令行业人士欣慰的是，2023年国谈是有史以来领域最广的一次药价谈判，为了鼓励创新药企业的发展，政府也给出了一些诚意，在医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》中做出了3项重大改动：

　　第一，在建议续约核心梯度降价规则（0-25%的梯度降幅）不变的前提下，对于连续纳入目录”协议期内谈判药品部分“超过4年的药品，可在前述计算值的基础上减半。

　　第二，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，医保支付节点金额也相应调增，将之前的2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。这样一来，众多创新药企业的单品可能不会触发更高的降幅。

　　第三，在2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将扣除之前的降幅……

　　尽管如此，有行业人士表示，当前增速放缓、投资更为谨慎的情况下，很多小规模的biotech融资金额不足，降价后利润无法覆盖前期的投入成本；规模大一点的药企，经过医保谈判后也面临同样的低利润问题。“即便是me too的研发，风险也很大、成本也非常高昂，也在因生存问题寻求出海，创新药就更为艰难”。

　　在欧洲和日本，通常会设定其他多个国家的相关价格来加权平均作为标杆价，以此确定本国药价。

　　但美国不一样，一直以来都是自由定价制度，政府不干预，让市场自由选择，因而新药在没有同类产品竞争的情况下，定价普遍较高。

　　具体来看，美国的药企、保险公司、药店之间，由第三方公司PBM（Pharmacy benefit management，药品福利管理）来协调价格谈判，PBM向保险公司收取服务费，向药企收取返点，而这个返点被他们视为“商业机密”，从未公开，这也加剧了美国市面上的药价不透明、价格偏高的问题。

　　创新药的诞生不易，创新药企享受高定价、高利润无可厚非，也有利于行业的持续创新发展。

　　据非盈利研究组织兰德公司（RAND Corporation）报告，2018年美国处方药的价格平均为其他西方国家的2.56倍。

　　据经合组织（OECD）2022年报告，美国人均用药金额超过1400美元/人，是其它国家平均水平的2倍以上。2022年医疗支出占GDP的比例最高的仍然是美国，为16.6%，高于第二名德国约4%，而11个经合组织国家的平均水平仅为9.2%。

　　比发展中国家定价高可以理解，但比其它发达国家也高2-3倍，是不是有些过了呢？患者大众能接受吗？

　　社会医疗保障制度主要覆盖老年人和残障人士，经费主要来自于政府征收的工薪税，约覆盖14%的人口；

　　社会医疗救助制度主要救助贫困线下的穷人，资金由联邦政府和州政府均分，约覆盖12%的人口。

　　曾有当地的患者家属在2021年发文，指出美国对创新药的保护有些过头，细数FDA和美国药品专利的3大不合理之处：

　　② FDA对仿制药缓慢而复杂的审批过程也使得药品价格高于必要水平。仿制药的审批过程可能长达数年时间，这也是美国500多种品牌药物没有任何竞争对手的原因之一。

　　③ 专利提供了防止知识产权盗窃的重要保护，并有助于鼓励对研究和开发的投资。但是制药企业已学会了延长专利保护和对药物的垄断控制，通过细微的方式调整他们的产品，比如改变药丸涂层，然后申请另一项专利。

　　而最近，美国这一特立独行的定价模式，也受到了经济压力的影响，开启了历史性的改变——启动医保谈判。

　　2023年9月，美国宣布将10款重磅药物纳入首轮医保谈判，涉及BMS、辉瑞、强生、诺华、阿斯利康等公司，包括阿哌沙班、恩格列净、伊布替尼、乌司奴单抗等产品。

　　虽然一开始各大企业纷纷公开抗议，甚至表示要提起诉讼，但最终美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布的结果是，“所有企业均自愿参加医保”。

　　而且，这并不是一个独立的突发事件，美国政府动一直在极力推动药价的谈判，如今终于出台了强有力的法案和相关政策。

　　今年夏天，美国众议院人提出了《为美国家庭降低药品成本法案》，该法案将扩大每年可协商价格的药品数量；

　　11月，提出了更为直接了当的《制止制药公司宰客和为所有人节省药品费用法案》，将矛头直指药品专利；

　　12月，拜登政府表示将通过强硬手段剥夺某些高价药品专利，从而降低高昂的药品价格，促进制药行业的竞争。

　　总的来说，国内对创新药的激励和发展有待继续提升，国外对创新药的保护也有些过犹不及；在二者之间去找到一个平衡，或许是国内创新药政策设计接下来会去做的一件事。