嗨水晶糖果【环球网科技综合报道】5月29日消息,根据美国政府临床试验数据库最新公布的信息,埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink已启动一项新研究,计划招募三名患者以评估其创新的脑植入设备。该研究预计将持续数年,以全面探索设备的性能与安全性。
此前,路透社曾报道Neuralink在向美国监管机构提交临床试验申请时,原计划招募10名患者参与。此次研究规模的调整可能反映了公司对研究精细化的需求。Neuralink的脑植入技术旨在帮助瘫痪患者通过思维控制数字设备,为脊髓损伤及其他神经系统疾病患者提供新的沟通与生活方式。
美国食品药品管理局(FDA)强调,公开研究信息有助于增强公众对科学研究的信任,并体现对参与试验患者的尊重。尽管FDA未对Neuralink的研究发表具体评论,但其对临床试验透明度的要求与Neuralink此次公布研究细节的行动不谋而合。
据悉,Neuralink的这项研究预计将于2026年完成主要部分,整个研究则预计在2031年全面结束。研究团队将招募年龄在22至75岁之间、患有四肢瘫痪等严重疾病的患者。参与者的入选标准包括行动能力受限且至少一年内未见改善,以及预期寿命不少于12个月。此外,患者还需因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)导致手部、手腕和手臂活动严重受限。
值得一提的是,这项名为“首次人体早期可行性研究”已于今年1月正式启动。尽管早期可行性研究无需在ClinicalTrials.gov网站上公布详细试验信息,但Neuralink选择主动公开,以体现其科研透明度和对患者负责的态度。
Neuralink的消息人士透露,自公司成立以来,就一直不断接到来自潜在患者的咨询电话。随着研究的深入推进,这一技术有望为更多患者带来希望。
今年1月,Neuralink已成功将脑机接口(BCI)植入物植入第一位患者诺兰德·阿博的大脑中。阿博在2016年的一次潜水事故后导致肩部以下瘫痪,而该设备使他能够通过思考来操作电子游戏、浏览网页和移动电脑光标。
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